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工艺开发高级经理/总监
2.5-4万·14薪
人 · 硕士 · 5年及以上工作经验 · 性别不限2024/12/23发布
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公司信息
上海拓济医药有限责任公司

外资(非欧美)/少于50人

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职位描述
岗位职责
1、负责ADC药物原液和制剂工艺开发、工艺放大和工艺验证,以及GMP生产
2、负责ADC药物原液和制剂稳定性研究
3、负责ADC药物原液和制剂部分IND和BLA资料的撰写和审核
4、根据项目进度要求管理和监督CDMO
5、ADC药物工艺开发团队建设和管理
6、领导交付的其他相关任务

任职资格
1、生物化学相关专业硕士及以上学历
2、5年以上ADC药物原液或制剂工艺开发经验
3、全面负责过至少一个ADC产品的原液或制剂工艺开发
4.至少1个ADC药物IND申报成功经验,有中美双报经验者优先
5、熟悉国内外GMP及ICH法规,有中试生产和GMP生产经验者优先
6、良好的沟通能力和项目管理能力,中英文读写能力

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