主要职责:
负责协调和管理医疗器械产品从概念到市场的整个生命周期。与跨职能团队紧密合作，确保项目按时、在预算内完成，并符合所有相关法规和质量标准。
项目规划和执行:制定详细的项目计划，包括时间表、资源需求和预算。确保所有项目阶段的顺利推进，及时识别和解决问题。
团队协调和管理:领导跨职能团队，包括工程、质量、法规、生产和市场等部门。 定期召开项目会议，汇报进展情况，协调各部门间的合作。
监管和法规合规:确保项目符合医疗器械行业的所有相关法规和标准（如ISO 13485, FDA 21 CFR Part 820等）。准备和提交必要的文档，支持监管审批和产品上市。
质量控制: 监督质量控制过程，确保产品符合质量标准。协调进行产品测试和验证，确保设计满足预期性能和安全要求。
风险管理:识别、评估和管理项目风险，制定应对措施。维护风险管理文档，并定期更新。
客户和供应商管理:与客户和供应商保持良好沟通，确保需求和期望得到满足。 管理供应商关系，确保供应链稳定和有效。
项目报告和文档管理:准备和维护项目文档，包括项目计划、进度报告、会议记录和最终报告。向高级管理层定期汇报项目状态和关键里程碑。

任职资格:
工程、生命科学、医疗技术或相关领域的学士或以上学位。
至少5年医疗器械行业的项目管理经验。
有新产品开发和上市经验者优先。
熟悉医疗器械开发流程和相关法规。
强烈的责任心和结果导向，能够在压力下工作并按时完成任务。