职位描述：
1、 配合产品研发工程师，完成新产品的实现，满足新产品项目研发注册项目时间；
2、 熟练使用 minitab 软件，负责和参与新产品研发阶段工艺设计（DOE）、过程确认（IQ,OQ,PQ），主导新产品的设计转移；
3、 设计符合批量生产的工装、夹具并完成相关验证；
4、 编写工艺技术文件，并培训工人确保其掌握，并监督日常工艺执行；
5、 完成产品实现的风险管理控制文件（PFMEA）的编制；
6、 参与研发样机生产阶段供应商的审核及样品评估；
7、 在项目转产阶段，主导研发项目量产转产，以提高产品质量和降低生产成本为目的的工艺改进，并完成必要的验证确认工作；
8、 分析解决生产中出现的工艺技术问题，保证生产正常进行。 完成相关 Root cause 分析及纠正预防措施执行；
9、 服从公司流程，规章制度及 EHS 要求。

任职要求：
1、本科及以上学历，具有良好的沟通能力和团队管理能力。
2、5 年以上医疗器械公司或医药相关行业工作经验，熟悉 GMP，ISO13485 要求。
3、熟悉六西格玛管理方面知识，熟练使用 minitab 软件
4、掌握 Solidworks 或 CAD 绘图软件。
5、具有 PMP 项目管理经验优先
6、熟悉三类植入性医疗器械相关法规要求
7、熟悉了解 UV 点胶固化，激光焊接，热处理抛光等相关工艺

【班车】：，地铁站，均有公司短驳班车往返接送。