岗位职责:1. 根据公司的年度目标,制定制剂研发项目计划,协调相关部门,确保研发进度;2. 负责组织建立、维护制剂部门管理体系、研发规程等,并监督执行;3. 审核项目研究计划和方案,评价其可行性,并有针对性的解决开发中的问题;4. 负责解决制剂技术难题和组织力量技术攻关,并进行技术指导、技术培训;指导下属进行药物制剂处方筛选、工艺研究和优化,确保研发项目数据的真实性、完整性和可追溯性;5. 负责制剂实验室的日常管理和安全管理;6. 组织和指导下属完成CTD申报资料撰写并审核;7. 其他相关工作等。任职要求:1. 药物制剂相关专业,硕士及以上学历,8年及以上相关工作经验,具有完整项目研发经历,2年以上项目管理经验,有核查经验者优先;博士及以上优先。2. 对药品申报流程、注册法规等有全面的理解与掌握,熟悉CTD申报资料格式,了解现阶段技术审评的要求,独立成功注册过产品者优先;3. 具有多种剂型的实验技能、理论知识和丰富实践经验,善于发现和解决研发过程中的相关技术问题;4. 具有很强的科研计划和执行能力,出色的解决问题的能力,能够承受压力;5. 具有良好的英语阅读、检索能力;合作、沟通、服务意识强,能够主动拓展业务技能;6. 具有良好的协调沟通能力、团队管理能力和项目全局观。