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CMC制剂主任
2.5-3.5万·13薪
人 · 硕士 · 8年及以上工作经验 · 性别不限2024/12/24发布
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公司信息
硅羿科技(上海)有限公司

民营/50-150人

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职位描述
岗位职责:
1. 根据公司的年度目标,制定制剂研发项目计划,协调相关部门,确保研发进度;
2. 负责组织建立、维护制剂部门管理体系、研发规程等,并监督执行;
3. 审核项目研究计划和方案,评价其可行性,并有针对性的解决开发中的问题;
4. 负责解决制剂技术难题和组织力量技术攻关,并进行技术指导、技术培训;指导下属进行药物制剂处方筛选、工艺研究和优化,确保研发项目数据的真实性、完整性和可追溯性;
5. 负责制剂实验室的日常管理和安全管理;
6. 组织和指导下属完成CTD申报资料撰写并审核;
7. 其他相关工作等。
任职要求:
1. 药物制剂相关专业,硕士及以上学历,8年及以上相关工作经验,具有完整项目研发经历,2年以上项目管理经验,有核查经验者优先;博士及以上优先。
2. 对药品申报流程、注册法规等有全面的理解与掌握,熟悉CTD申报资料格式,了解现阶段技术审评的要求,独立成功注册过产品者优先;
3. 具有多种剂型的实验技能、理论知识和丰富实践经验,善于发现和解决研发过程中的相关技术问题;
4. 具有很强的科研计划和执行能力,出色的解决问题的能力,能够承受压力;
5. 具有良好的英语阅读、检索能力;合作、沟通、服务意识强,能够主动拓展业务技能;
6. 具有良好的协调沟通能力、团队管理能力和项目全局观。

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