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临床评价专业主管
2.5-3.5万
人 · 本科 · 3年及以上工作经验 · 性别不限2024/09/04发布
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云岭东路235号

公司信息
上海美瀚先医疗科技有限公司

民营/少于50人

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职位描述
岗位职责:
1.负责医疗器械注册申报过程中的临床评价工作;
2.负责临床评价报告的撰写,文献检索及整合,确保撰写的临床评价报告符合法规相关要求;
3.负责与客户针对临床评价问题进行沟通,及时回复客户的问题,并对临床评价报告进行修改,及时协调内外部资源提供解决方案,推动项目有序进行;
4.解答器审中心发补中有关临床评价的相关问题;
5.国内注册申报和进口注册临床评价工作,境外临床试验数据分析,真实世界数据分析;
6.熟练掌握文献检索策略以及检索工具使用,检索国内外医学数据相关文献;
任职要求:
1.本科及以上学历,临床医学、公共卫生、流行病与卫生统计等医药相关专业,研究生优先;
2.具有医疗器械临床评价报告撰写工作完整工作经验
3.英语可作为工作语言
4.有口腔科和骨科产品经验优先
5.工作认真负责,学习能力强,具有独立思考和解决问题的能力。

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