工作职责:
主要工作一：统筹所有在研项目的临床稽查工作：
1、统筹公司所有在研临床项目的进展，确保合理安排人员完成稽查计划；
2、批准稽查经理制定的稽查计划，确保按照部门SOP制定稽查计划。

主要工作二：跟进在研项目质量：
1、根据项目的实际进展，跟进项目的质量，确保在项目的关键时间节点制定相应的稽查计划；
2、监督审核所在组别项目质量，确保在项目的关键节点制定相应的计划。

主要工作三：相关政府部门、协作单位关系管理：
1、参与NMPA核查应对工作的讨论和计划，确保熟悉NMPA临床数据现场核查的应对措施及计划；
2、准备NMPA临床数据现场核查的相关工作，确保可以充分应对NMPA临床数据现场核查；
3、参与NMPA临床数据现场核查支持，确保NMPA临床数据现场核查顺利通过；
4、分享或培训NMPA核查的经验总结，确保日后可以更加充分的应对NMPA临床数据现场核查。

主要工作四：临床研究中心稽查工作：
1、调度、执行并汇报稽查活动，确保稽查活动是按照已经批准的稽查计划执行；
2、完成稽查报告，跟踪、审阅稽查发现项的回复，确保所有回复均在约定的时限内提交；
3、跟进稽查发现项的行动计划，确保行动计划充分执行。

主要工作五：团队建设与管理：
1、团队文化建设及氛围打造；
2、融合公司文化价值观的内容至日常招聘、绩效管理、反馈与沟通中，确保团队成员充分理解并认可公司文化价值观。

任职资格:
1、本科及以上学历，医学、生物学、药学、医药信息等医学/药学相关专业；
2、熟悉GCP行业规范和法规；
3、5年以上相关工作经验，具有项目管理经验，2年以上团队管理经验；
4、具备良好的学习能力，熟练运用办公软件等操作；具有团队精神，有较强的抗压能力，能适应出差。