工作职责:
1. 负责偏差调查、变更控制和纠正与预防措施体系的维护与持续改进。
2. 负责偏差调查、变更控制和纠正与预防措施等各项质量活动的组织与落实。
3. 完成上级领导交办的其他工作。
任职资格:
1. 医药相关专业，本科及以上学历。
2. 2年以上制药企业生产/质量管理经验。
3. 熟悉NMPA、FDA和EU GMP的主要法律法规和指南。
4. 较强的沟通能力和团队管理能力。
5. 较强的生物药生产和检验知识背景，能够及时准确地处理和解决生产和质量控制中出现的偏差。
6. 具有生物医药或生物制品相关的风险评估，偏差和变更处理经验。