1．协助公司质量管理体系文件起草；
2 协助体外诊断试剂生产全过程的质量管理和监控
3．协助公司质量管理体系认证，制定计划并主持通过体系考核；
4．实施公司质量管理体系的运营；
5．协助完成洁净厂房的设计、安装工作；
6．负责公司计量仪器的送检计划制定及执行；
7．公司安排的其他任务。


任职要求：
1. 生物、化学、制药相关专业，本科及以上学历，具有3年以上体外诊断试剂行业质量保证管理经验；
2. 熟悉体外诊断试剂生产质量管理规范的要求，成功主持过体外诊断核酸试剂质量体系考核；
3．熟悉体外诊断试剂行业行业相关法律、法规，熟悉GMP及相关法规和标准，了解ISO9001、CE、ISO13485等相关的标准，能进行ISO13485、质量管理等知识培训；
4. 熟悉实时荧光PCR原理，能及时发现生产过程中出现的异常情况，并能结合生产过程的实际情况提出可能的原因，并协助生产、技术问题的解决；
5. 具有执业药师或/和13485内审员资格证书；
6．强烈的事业心和责任感，诚实正直； 具有团队精神；
7．熟练使用各种办公软件，良好英语水平。