负责临床研究项目相关资料的撰写和修订（包括但不限于研究者手册、研究方案、临床研究报告、注册材料等）。

与其它相关部门合作，确保所负责的试验高质量完成，并负责临床研究执行中的医学监察工作（包括但不限于研究中心query回答，方案偏倚审查、EDC数据审查，临床研究中的安全性数据进行审核和评估）。

组织项目相关的会议，保持和leading PI的定期沟通,确保项目的顺利开展。

与RA保持定期沟通，确保项目的执行符合最新的法规政策要求。