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临床监查员(申办者)
1.6-2.2万
人 · 本科 · 3-4年工作经验 · 性别不限2024/12/05发布
五险一金补充公积金免费班车员工旅游专业培训绩效奖金年终奖金定期体检

肖业路388号

公司信息
上海和黄药业有限公司

合资/1000-5000人

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职位描述
招募公告板

岗位职责:
1、 负责新药课题的试验研究,或负责新药课题的子课题,进行方案设计、实施、数据分析及课题总结。
2、 负责新药临床前研发及临床试验质量管理。
3、 负责有关新药开发的政府科技计划项目申报材料的撰写,并参与实施。
4、 管理新药开发项目技术及研究试验资料,并定期及时归档。
5、 按新药注册要求,整理汇总新药临床批件注册申报资料,并上报。
6、 根据项目需要,与各合作单位及相关部门沟通联系,获取项目研究信息。
7、 对整个临床试验进行稽查。
8、完成上级安排的其他相关工作。

岗位要求:
1、本科及硕士学历,药学(统计、数据分析方向)相关专业优先;
2、熟悉国家药物临床试验管理规范(GCP),拥有GCP培训合格证书优先;
3、熟悉药品临床研究项目管理的整个流程,并了解关键控制点;
4、具有一年以上(本科要求四年以上)临床项目管理经验和能力,有中成药/化药二期或三期经验优先;
5、较强的沟通协调能力,在项目管理过程中,对内和对外保持良好的沟通关系,通过协调能解决相关问题;
6、口头表达清晰,并能独立撰写立项报告,项目总结报告;
7、有执业医师资格证优先;
8、能接受每月1-2周全国出差频率。

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