招募公告板岗位职责: 1、 负责新药课题的试验研究,或负责新药课题的子课题,进行方案设计、实施、数据分析及课题总结。 2、 负责新药临床前研发及临床试验质量管理。 3、 负责有关新药开发的政府科技计划项目申报材料的撰写,并参与实施。 4、 管理新药开发项目技术及研究试验资料,并定期及时归档。 5、 按新药注册要求,整理汇总新药临床批件注册申报资料,并上报。 6、 根据项目需要,与各合作单位及相关部门沟通联系,获取项目研究信息。 7、 对整个临床试验进行稽查。8、完成上级安排的其他相关工作。 岗位要求: 1、本科及硕士学历,药学(统计、数据分析方向)相关专业优先; 2、熟悉国家药物临床试验管理规范(GCP),拥有GCP培训合格证书优先; 3、熟悉药品临床研究项目管理的整个流程,并了解关键控制点; 4、具有一年以上(本科要求四年以上)临床项目管理经验和能力,有中成药/化药二期或三期经验优先; 5、较强的沟通协调能力,在项目管理过程中,对内和对外保持良好的沟通关系,通过协调能解决相关问题; 6、口头表达清晰,并能独立撰写立项报告,项目总结报告; 7、有执业医师资格证优先;8、能接受每月1-2周全国出差频率。