岗位职责：
1、 负责制定、实施和监督SQE计划，确保项目按时完成；
2、 负责对供应商质量风险评定及维护;
3、 配合研发、技术人员进行新产品试制及质量控制；
4、 负责对供应商的辅导并推动供方提升品质控制能力；
5、 负责对供应商批次质量信息的反馈；
6、 负责对供应商季度质量状况的评比、考核、反馈；
7、 负责对特采产品信息的追踪反馈；
8、 协助采购部对供应商的评定，考核及管理工作；
9、 制定进料检验标准，并指导检验员进料检验；
10、其他领导安排的工作。

任职资格：
1、 本科及以上学历，生物、化学、材料等相关专业；
2、 3年以上的SQE工作经验，有医疗器械研发或生产项目经验的优先；
3、 熟悉医疗器械生产流程，了解相关的质量标准和法规；
4、 良好的质量外审管理能力；
5、 具备良好的沟通能力和团队合作精神，能够有效地与其他部门协调工作；
6、 具备良好的问题解决能力和抗压能力，能够处理项目中出现的问题；
7、 熟悉常用的质量工具和技术，如ISO 13485、MSA等。