工作职责:
项目技术管理：
1、 负责管理协调各项目下游纯化工艺开发/确认工作，
2、参与协调各项目的生产与放大生产计划，确保项目按照计划推进；
3、监督开发流程中本模块的各项项目进度，保证项目在关键节点按时交付；
4、对项目执行过程中的技术问题进行指导和攻关
5、对项目汇报工作的技术环节进行把关和负责
实验开展 ：
1、 负责制定各项目中下游工艺开发及确认的研究计划和研究方案，保证实验数据的完整性和合规性，参与IND申报策略制定；
2、 负责对外客户方和对内跨部门的接收，转化和转移的工作；
3、 负责制定下游工艺病毒清除研究/验证的计划和方案，审核委外合同技术相关部分和研究/验证报告；
4、 负责制定下游工艺表征研究计划和研究方案，保证实验数据的完整性和合规性，参与BLA申报策略制定；
5、 负责形成下游工艺相关技术报告、申报文件。
6、 负责对研发过程中的技术难题进行攻关和解决，协助生产过程中的相关问题的解决和调查。
体系建设：负责制定蛋白纯化部门体系文件。
平台建设 ：负责安排和指导团队进行技术优化和创新工作。
其他工作：
1、负责发掘和协助商务申请专利；
2、不断维护和完善本部门的技术，资料和知识体系；
3、负责本部门新技术/设备研究项目的立项和完成；
4、负责部门设备的维护和管理；
5、遵守研发质量体系的要求，并配合完成相关工作；
6、配合相关部门完成公司运行所需要的相关工作；
7、完成上级安排的其他任务。
任职资格:
知识要求：
1）深入了解各种蛋白纯化模块（层析工艺，过滤工艺，除病毒验证，工艺表征变更等）相关开发的实验操作和原理，并对其中多个模块做到精通和专业；
2）能对各级研究员进行培训并指导其工作；
3）具有多个项目申报经验；
4）精通蛋白纯化开发的整体工作流程。
能力要求：
1、掌握生物药下游工艺知识，具备成功IND申报的项目经验；
2、具有撰写、审阅、批准与下游工艺开发相关的技术文件的经验；
3、能与公司其它部门和同事以及第三方进行良好的和高效的合作；
4、能指导并激励团队成员进行高效能的工作。