岗位职责:1、 负责公司新药研发的临床前及临床阶段毒理研究和管理工作;2、 负责与CRO公司的沟通、协调、实施相关研究,跟踪试验进度,对试验结果进行分析总结;3、 负责研究方案、总结报告等相关技术资料的审核; 4、 负责评估外来项目的毒理工作并给出评估意见;5、 完成上级交办的其他工作。任职资格:1、 硕士及以上学历,药理学、药代动力学、毒理学、医学、生物学等相关专业;2、 具备10年及以上小分子和或大分子抗体/基因/细胞治疗产品的毒理研究经验,熟悉药物的非临床评价,包括药效、药代和毒理;3、 独立完成过大/小分子、基因治疗、细胞治疗产品的IND申报,支持后期临床研发的毒理相关经验,同时熟悉ICH和NMPA等相关的指导原则及法规,有文献调研和总结能力;4、责任心强,具有一定分析解决问题的能力,良好的沟通表达能力和团队合作精神;5、具体岗位职级将根据候选人综合资质确定。 备注:“职位月薪”仅供参考,具体薪酬将根据候选人经验、能力和面试结果综合评定。