工作职责：
1、负责公司从原材料到各过程产品的监视、测量和验收标准的制定及更新，并做好记录的管理与控制；
2、负责培训并指导现场检验员做好检验工作，确保检验操作符合要求；
3、负责组织对事故、事件、不符合进行调查、评审及处理，提出并验证纠正与预防措施的有效性；
4、负责配合研发部门进行工艺验证和确认；负责对生产环境进行监控，确保生产环境满足法规要求；
5、负责组织召开各过程中的不合格品会议，并记录；负责批记录的审核及放行单的编制。

岗位要求：
1、计算机、电子、仪器仪表、机械电子、生物医学工程等相关专业本科及以上学历；
2、具有品质管理方法和现场品质管理3年以上经验，具有生产过程跟踪和质量考核经验；
3、了解医疗器械管理法律、法规，对医疗器械领域的生产质量体系具有较深理解者优先；
4、熟练掌握IS013485标准，具有IS013485内审员资格者优先；