工作职责:
1、负责计算机化系统管理，按照计算机化系统相关法规（GMP、GAMP5、《药品记录与数据管理要求（试行）》）进行合规性管理；
2、根据计算机化系统相关法规的变化，制定公司计算机化系统的改进方案和计划；
3、计算机化系统文件起草及修订，GMP中关于计算机化系统方面法规解读、培训等；
4、配合公司内外检查，配合开展计算机化系统验证工作，配合制定缺陷项的整改方案和系统升级改造方案；
5、为新项目提供关于计算机化系统方面的技术支持、配合项目验证验收工作；
6、领导安排的其他工作。
任职资格:
1、本科以上学历，计算机相关专业，药企IT或QA三年以上工作经验；
2、了解GMP法规，熟悉计算机化系统相关要求，可以阅读英文资料；
3、有较强的团队精神，无违法违纪等不良行为，遵从公司领导。