工作职责:1、 承担新药研发过程中API及其杂质的各种分离纯化手段和方法的研究工作;2、 操作化合物液相制备分离仪器,能够开发出小分子化合物制备分离纯化方法,并能操作制备液相完成CMC项目涉及的杂质及目标化合物制备任务;3、 参与审核化合物结构表征的数据,对API及其杂质的结构确证;4、 记录和整理试验的原始记录及相关文件,保证其真实性和完整性,撰写质量研究方面的申报资料;5、日常工作中能对HPLC、LC-MS、TGA、PXRD、PLM及制备液相等分析分离仪器的进行使用、管理和日常维护,能解决仪器的常见故障; 6、管理实验室分离纯化及分析平台。任职资格:任职资格1、精通制备液相的使用,熟悉各种分离填料的性质和应用,能够根据不用的化学结构选择合适的制备填料和分离纯化方法。2、药物分析或化学分析、制药工程等相关专业本科或以上学历,有3年以上药物分析、分离和质量研究经验;具有CRO公司制备分离经验的优先考虑。3、具有化合物的结构确证的能力,包含化合物命名、理化常数研究、样品制备、样品测试,能够对高效液相(HPLC)、紫外可见吸收光谱(UV)、红外吸收光谱(IR)、核磁共振谱(NMR)、质谱(MS)、比旋度、X-射线粉末衍射(XRPD)、热分析法(DSC)、热重(TG)等数据进行分析总结;3)能按照项目要求进行实验的设计、数据分析、原始记录的整理的要求;4)具备良好的协调与沟通能力,组织计划能力;有团队精神,工作积极性高,责任心强、细心。