岗位职责：
（一）现场监督管理
1、负责按照文件要求进行生产过程的动态监控及责任区域的周期性巡检；
2、负责组织或参与公司内部自检活动；
3、负责参加质量体系周期性回顾。
（二）产品管理
1、负责按照文件要求打印标签；
2、负责单采血的接收以及产品发运工作的监督；
3、负责审核产品放行材料，完成放行；
4、负责协助偏差责任部门完成偏差调查报告以及其他异常事件的处理。
（三）验证管理
1、负责按照分工完成验证任务：包含方案起草、执行以及报告的整理和签批。
2、负责组织验证计划的编制、协助责任部门完成影响评估等。
（四）质量体系运行
1、负责起草或修订本岗位相关的质量体系文件；
2、负责建立或维护本岗位涉及的质量体系运行制度。
任职要求：
1、最低学历要求：生物技术、制药或相关专业本科及以上学历；
2、工作年限要求：至少2年以上相关工作经验；从事无菌制剂现场管理或者验证管理相关工作，有隔离器、生物安全柜、低温冰箱、程序降温仪等设备的验证经验者优先。
3、专业知识：了解质量保证各职责，包括但不限于文件管理，偏差管理，验证管理，现场管理等；
4、技能要求：具有一定的计算机操作技能，如Microsoft Word ，Excel；
5、能力要求：具有主观能动性和独立思考能力，自驱力和执行力、沟通能力强；工作严谨、有责任心、原则性强，具有团队协作精神。