工作职责:
1、负责稳定性方案和报告的起草，稳定性样品的管理及取样、送样工作；
2、负责实验室标准品的登记及使用管理；
3、参与QC实验室验室检测样品接收发及样品接收发台账的管理；
4、参与QC部门运营SOP与SMP起草与生效， 并负责对已生效文件的日常管理；
5、参与组织实验室检测记录的接收发管理；
6、参与QC部门COA/ROA报告编号的发放与台账管理；
7、参与实验室合规检查及相关合规内容培训；
8、按时完成上级管理人员安排的相关工作；
任职资格:
1、本科以上学历，制药、医药、生物或相关专业；
2、3年以上生物制药行业GMP QC运营工作经验;
3、熟悉GMP规范及QC体系日常运营；
4、工作积极认真负责，较好的承压能力及执行力。