工作职责:1、负责稳定性方案和报告的起草,稳定性样品的管理及取样、送样工作;2、负责实验室标准品的登记及使用管理;3、参与QC实验室验室检测样品接收发及样品接收发台账的管理;4、参与QC部门运营SOP与SMP起草与生效, 并负责对已生效文件的日常管理;5、参与组织实验室检测记录的接收发管理;6、参与QC部门COA/ROA报告编号的发放与台账管理;7、参与实验室合规检查及相关合规内容培训;8、按时完成上级管理人员安排的相关工作;任职资格:1、本科以上学历,制药、医药、生物或相关专业;2、3年以上生物制药行业GMP QC运营工作经验;3、熟悉GMP规范及QC体系日常运营;4、工作积极认真负责,较好的承压能力及执行力。