1、熟练完成分配的样品日常检验，在合理的时间内提供正确的分析结果。
掌握工作领域内的分析方法，确保分析数据的可靠性和完整性，具备良好的工作适应能力。
通过合理的时间分配，优化组合待分析样品，以确保分配的交付时间。
2、落实GMP标准。
？ 协助主管实施GMP自查，执行改进措施，维持GMP符合性水平。
？ 通过维护质量体系和文件系统，确保质量控制部的质量运作体系符合法规要求。
3、负责仪器设备。
？ 完成负责的仪器设备的清洁、校准、维护和确认工作，确保其随时满足分析需要。
？ 保持与仪器供应商联系，以及时获得应用的技术支持和维修服务。
4、分析方法转移、确认与验证。
？ 起草分析方法转移、确认与验证的方案。
？ 根据方案有效执行分析方法转移、确认与验证工作，并起草报告。
？ 根据方法转移、确认和验证的结果制定相关的操作规程和数据管控策略。
5、在日常工作中具有发现问题并解决问题的基本能力。
？ 在实验过程中发现问题并能及时准确地解决问题。
？ 确保工作的正常运行。
6、及时主动地向上级报告异常事件。
？ 实验过程中发现的异常事件应在***时间向上级报告详细数据和信息，以提示上级进行调查并及时正确的解决问题。
？ 参与调查过程，提供真实的数据和信息，以帮助避免类似问题重复出现。
？ 需要时向团队内提供技术支持，分享工作领域内的知识和经验。
7、严格遵守实验室安全规定，防止意外事故发生。
？ 遵守试剂、危化品和废弃物的存储、使用和处理安全要求。
？ 遵守实验室内对水、电、汽等公用设施的使用要求。
？ 工作日结束后，及时清理工作空间，检查相关工作区域，确保实验室安全。
8、完成上级指派的其他任务。
任职资格：
1、 大学本科及以上学历，制药、医药、生物或相关专业。
2、 了解QC领域内的监管要求（NMPA、USFDA和EMA等）。
3、 在GMP实验室管理下执行制药用水检验，原辅料检验，产品放行、稳定性及过程控制检验。
4、 检验工作按照现行文件执行。
5、 及时完成原辅料检验来支持产品生产。
6、 拥有QC相关流程的实践经验，如OOS/OOT调查、趋势分析等。
7、 支持对生产相关问题的调查。
8、 至少3年（生物）制药行业QC相关工作经验，良好的制药行业相关的cGMP 知识和专业的实验室安全知识。
9、 熟悉QC检测领域专业知识，包括药典通用检测方法以及方法验证/确认。拥有ADC分析方法（例如LC-SEC、肽图、DAR值）经验者优先。
10、英语CET-4以上，能查阅英文专业资料，并能用中英文编撰质量体系文件。
11、 6西格玛和/或精益经验者优先。