1.帮助科学家或资深科学家负责项目的原料药或制剂研发有关的分析活动, 确保高质量、按时完成分析工作。2.执行原料、中控样品、中间体、最终产品以及清洁验证样品研发和商业化阶段所用分析方法的开发、验证、确认和转移。3.负责稳定性研究，包括临床试验用药品和已上市商业化产品。4.执行和审核原料、中控样品、中间体、最终产品和清洁验证样品的分析工作。5.撰写或审核技术报告和CMC分析部分注册资料和回复。 6.协助制订部门SOP和工作指南。7.确保所有实验室流程符合相关GMP法规、公司政策和SOP。8.监督管理合同生产方/合同实验室的质量控制活动和实验室流程，执行文件/记录的审核或批准，确保其符合GMP规范和数据可靠性。持续改进与CRO/CDMO，QA和其他CMC部门的合作。
