岗位职责
1． 对项目负责人按研发项目时间阶段进行相关培训；
2． 对项目负责人不同阶段输出的文件进行审核；
3． 对项目负责人不同阶段输出的原始数据进行注册资料的编写；
4． 与其他部门间的协调沟通工作；
5． 梳理项目试生产、注册申报流程；
6. 辅助研发人员完成体系核查；
6． 完成上级交办的其它工作。
岗位要求
1. 学历要求
相关专业本科及以上学历；
经验丰富或有分子、乳胶、发光研发经验的人员可适当放宽学历、专业要求。
2. 专业知识/工作技能/工作经验
2年以上相关行业工作经验；
熟悉公司的产品结构、研发及注册流程；
掌握相关计算机软件；
熟悉医疗器械/体外诊断试剂相关法律法规、标准、ISO 13485体系。
3.能力要求
工作认真积极，有较强的责任心；能吃苦耐劳，主动性强，具有良好的沟通技巧和团队合作精神。