工作职责

负责治疗性蛋白质等生物大分子制剂（水针/冻干，西林瓶/预灌封注射器）的制剂生产工艺开发与改进，提高稳健性；填写实验记录、定期提交审核；

为生产部门制剂工艺相关升级改造、问题排查、变更控制、风险评估、过程验证等活动提供技术支持；与生产部门沟通配合，及时向上级汇报项目进程，确保生产工艺的顺利转移与实施；

协助制剂工艺研究SOP、工艺规程和生产批记录的起草与更新；

协助制剂处方开发工作；协助QA部门确保工序合规性；

完成上级领导交办的其他工作。




任职资格

药学或相关专业，本科及以上学历；

有注射液制剂工艺（包括冻干工艺）开发、中试、生产工作经验者优先；

掌握工艺开发、中试生产常用设备使用及维护；熟练使用常用办公软件。

良好的团队协作精神，具有较强的计划、沟通、协调、组织能力，评估能力及解决问题的能力。

思路清晰、勤奋严谨、能够承受较大的工作压力。