1.产品检验：
1.1 非无菌产品初包装检验与无菌产品的初始污染菌检验、无菌检验。
2.洁净区的检测：
2.1根据YY0033-2000《无菌医疗器械生产管理规范》内容规定，洁净区相关指标（即温度、湿度、压差、风量、换气次数、尘埃粒子等）需要定期进行检查，验证洁净区级别符合要求，以保证生产的产品符合工艺，所以对洁净区各个项目进行检测。
3.纯化水的检测
3.1根据中国药典2020版本纯化水项目指示，医疗器械企业需要对工艺涉及到的纯化水进行理化性质和微生物项目的检测。
3.2每周对纯化水项目进行形状、酸碱度、硝酸盐、亚硝酸盐、氨、电导率，易氧化物、不挥发物、重金属等9个项目的理化检测，以及微生物限度检测。
4.文件相关
4.1对本部门所有涉及到的质量文件，包括但不限于SOP、SMP、验证等，进行定期编撰，检查，维护，升版等。
5.实验室用品的采购
5.1对理化实验室定期进行化学试剂、消毒剂、培养皿及其他耗材的盘点统计，并根据不同种类，按季度或年度进行化学试剂和耗材、检验设备的采购。
5.2根据文件要求，对洁净区空调系统进行维护保养，并联系第三方公司进行空调过滤器的更换、清扫等工作。
任职要求：
1.大专及以上学历，有医疗器械行业经验者优先；
2.熟练微生物检验的方法和仪器使用；
3.对产品以及净化环境的质量造成影响的其他疾病；
4.有无菌医疗器械检（化）验员培训证书优先考虑；
4.有医疗器械行业者优先考虑；
此岗位明年年底左右会搬迁到奉贤上班