岗位职责：
1、负责相关品种的不良反应文献检索工作；
2、负责修改因药品不良反应导致的说明书变更；
3、负责药品上市许可持有人药品不良反应直接报告系统中产品信息维护；
4、协助上级领导对受托方提交的相关数据和报告进行分析和评价；
5、协助撰写药物警戒体系主文件、定期安全性更新报告、药物警戒年度报告等；
6、协助上级领导对药物警戒体系主文件进行维护、更新和升级；
7、协助开展药物警戒体系内审和应对相关稽查审计；
8、完成上级领导交代的其他工作事宜。
任职要求：
1、本科及以上学历，医学、药学、临床等相关专业；
2、具有2年左右药物警戒或药品不良反应等相关经验；
3、熟悉药物警戒相关的法律法规；
4、具有较强的沟通、表达及文字撰写能力；
5、熟悉GMP、药物安全相关系统等。