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药物警戒主管
1.5-2万·14薪
人 · 本科 · 3年及以上工作经验 · 性别不限2024/10/16发布
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古北国际财富中心二期

公司信息
绿叶制药集团有限公司

外资(非欧美)/1000-5000人

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职位描述
岗位职责:
①复合报告及原始文件的完整性、准确性和信息一致性进;
②负责药物安全报告恰当分类并及时、准确录入安全性数据库中;
③运用相应的规定、指导方针和药品说明书的知识,对报告病例做出初步判断;
④使用MedDRA对所有的不良事件、不良反应术语,其他医学信息和药物信息进行编码;
⑤根据公司的模板生成叙事性的病例报告;
⑥运用医学、药物及管理的知识,判断对每个病例中缺失、矛盾和额外的信息;根据需要进行后续跟踪工作;
⑦ 将从个案中检测到的信号及时反馈给风险管理团队;
⑧与绿叶集团各工厂药物警戒人员就个例报告处理进行讨论和沟通,进行质控并提供反馈;
⑨ 协助数据库管理员或独立进行数据库管理,包括但不限于与平台供应商的IT支持人员进行(英语)沟通和维护项目跟踪


任职资格:
3年以上药物警戒相关工作经历;
本科学历及其以上,药学、制药工程等医药相关专业;
沟通良好,坚韧、学习力好。

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