一、日常检验工作

①原料成品的检验与结果统计；

②中间体的检验与结果统计；

③留样的检验及结果趋势分析；

④工艺试验样品的检验与统计；

二、验证、记录及相关软件系统工作

①协助领导做好GMP认证及检查各项文件提供及现场答复或整改工作；

②质量标准转移过程中检验方法的制定；对产品检验操作规 程和记录的的完善以及SOP、质量标准、原始记录的起草；

③本岗位涉及的检验方法、设备、计量、计算机等验证方案的制定与实施；

④科室仪器的日常校验及年底校验方案的制定与实施；

⑤岗位文件，技能的培训及培训记录的跟踪；

岗位需求：

1、本科及以上学历，分析化学、药物化学、药学、生物等相关专业

三、日常业务操作

①检验用试液以及对照品的配制、标定与管理；

②排查实验中可能出现的各种问题，保证检验结果的准确可靠；

③检验过程中计量器具的使用与管理；

④日常安全相关事物的管理；

⑤协助实验室的管理，做好仪器的维护、保养及校验等工作，保证仪器稳定、可靠的运行；

四、日常质量跟踪

①对各项记录进行收集、整理、归档管理；

②协助开展OOS/OOT及偏差的调查，整改和回复工作；

五、领导交办的其他工作，积极完成领导交办的其他工作任务；