工作职责:1、根据临床前信息(药代、药效及毒理等)对临床进行预测,配合医学等同事高效设计合理的I期试验,特别是临床药理部分,确保方案合规;2、按照GCP/SOP等法律法规,从临床药理角度充分解读I期的安全性、有效性、药代动力学数据,解释当前临床研究过程中遇到的与临床药理相关的问题,为后期试验的设计提供临床药理的支持;3、能熟练使用Winonlin、Gastroplus、NLME等统计软件,并进行相应的建模;结合临床药理数据进行简单的解读;4、负责收集整理相关文献资料。任职资格:1、临床医学、药学等相关专业全日制本科及以上学历;2、熟悉临床试验监查、NMPA法规、CFDA法规、GCP/ICH条例,熟练使用各项办公软件;3、2年以上临床药理(药代/药效)相关工作经验,具有肿瘤新药临床药理经验。