岗位职责：

1.负责临床试验项目的管理工作，进行全面的质量控制和进度管理，确保临床试验项目严格按照 GCP、 SOP、试验方案和相关法律、法规进行；

2.了解各地临床试验的具体要求，各相关试验中心的一般情况和工作流程。负责组织建设，制定项目管理规章和 SOP。

3.建立并维护良好的内外部合作关系，与主要研究者、合同研究组织、申办方及其他供应商保持及时有效的沟通，培养并保持与研究者（研究中心）、行业专家、药监局的良好合作关系；

4.管理、协调项目资源，制定并在需要时更新项目管理计划或人员管理计划，对项目或人员质量、进度、成本等进行全面管理。为项目团队成员提供项目相关的培训、指导、及时帮助解决项目问题

5.制定临床试验各阶段的监查计划并执行，发现问题并提出解决方案，保证临床试验符合法规要求；

6.定期了解行业趋势以及行业特点，收集市场和竞争对手信息，并进行反馈；

7.负责完成上级交办的其他工作。

任职资格：

1.医药、临床、药学等相关专业本科及以上学位；
2. 5年以上药物临床研究工作经验，3年以上运营项目管理经验，有CRO工作经验优先；
3. 全面掌握 ICH、GCP、临床研究技术指导原则和药品管理的相关法律法规；
4. 具备较强的项目管理技能，有较强的科研逻辑思维；
5. 具有风险管理意识、优秀的问题解决能力及应急预案管理能力；

6.02能够根据公司和项目的需要，积极主动学习相关知识。
7.. 责任心强，善于团队合作，有良好的学习能力、沟通能力和协调能力。