岗位主要任务与职责
1. 负责原辅包、中间体、半成品、成品，以及稳定性考察等其他样品的微生物限度相关分析检查；
2. 按操作规程规定的检验项目和检验方法对样品进行检验，对实验过程的真实性负责，及时、准确地做好检验记录；
3. 熟练使用分析仪器，能排除简单故障，按规程清洁、维护、保养和使用仪器，并及时填写仪器使用记录；
4. 检验结果不合格或执行质量标准过程中发现问题应及时报告部门负责人，并配合相关OOS/偏差调查；
5. 参与原辅料、中间体、半成品、成品的检验操作规程等文件微生物相关内容的起草修订；
6. 负责微生物各房间的日常清洁，维护，及培养基、菌种等其他管理工作；
7. 负责微生物限度相关方法验证方案的起草、实施及报告起草等；
8. 负责微生物实验室的月度/季度环控等；
9. 负责稳定性考察样品的取放、稳定性数据的汇总、稳定性箱的维护及产品稳定性的年度回顾。

任职要求(教育，技能，经验以及胜任该职位的必要个人特质)
1. 微生物等相关专业全日制本科以上学历；
2. 熟练操作Office等办公软件，可以起草相关检验SOP等；
3. 熟悉GMP相关管理规范及法律法规等。