岗位职责： 1. 负责撰写用于向各国药品监管部门递交的临床试验文件，包括但不限于临床 试验方案、临床试验报告、研究者手册等 CTD 各临床模块。2. 负责发展和维护临床试验方案、临床试验报告等相关医学文件的写作模版。 负责建立、更新和维护部门内部的各类写作工具表格（如医学文件的质控表格）3. 了解国内药品监管部门（NMPA）和国际药品监管部门（如 FDA、EMA）对 医学报告内容、格式等的要求，建立好各相关模版，并积极维护和及时更新模版。4. 完成上级交办的其他工作。任职资格：1. 生物或医药类相关专业，硕士及以上学历；2. 1-3年的医学写作经验，若是熟悉高脂血症，地中海贫血等疾病知识是加分项；3. 熟练掌握word、endnote等软件；4. 良好的英文听说读写的能力；5. 良好的执行力和沟通能力，具有良好的团队合作意识。
