岗位职责：
1.协助制订质量管理体系文件，指导、监督文件的执行，并对质量管理体系文件的执行情况进行检查、纠正和持续改进；
2.负责对医疗器械供货者、产品、购货者资质的审核；
3.负责不合格医疗器械的确认，对不合格医疗器械的处理过程实施监督；
4.负责医疗器械质量投诉和质量事故的调查、处理及报告；
5.组织验证、校准相关设施设备；
6.组织医疗器械不良事件的收集与报告；医疗器械召回的管理；
7.协助质量负责人进行公司年度质量管理核查执行工作；
8.组织或协助开展质量管理培训；
9.负责协助分子公司医疗器械经营许可证的申请、变更、归档等工作；
10.协助分子公司进行内外部质量审核资料的准备与接待；
11.各分子公司的各项质量工作支持；
12.上级交办的其他事项。

任职要求：
1.本科及以上学历，检验学、生物医学工程、生物化学、免疫学、基因学、药学、生物技术、临床医学、医疗器械等相关专业；
2.熟悉医疗器械经营相关的法律、法规等有关规定，具有良好的质量管理理念；
3.3年以上医疗器械流通行业质量管理工作经验；
4.良好的沟通能力、抗压能力；
5.能熟练操作word、excel等办公软件。