岗位职责:
1、 参与公司在建工厂的筹建工作，协助质量经理搭建质量团队，搭建质量管理体系
2、 负责质量体系文件的受控管理和维护工作
3、 负责质量体系运行的指导、协调、检查等维护工作，监督产品实现全过程是否符合规定，各类操作、记录等是否规范
4、 协助质量经理实施内部审核、管理评审以及外部评审的迎审和接待工作，参与公司各类验证工作
5、 负责对内审、外审、管理评审中开具的不合格项进行跟踪验证;负责生产过程中不合格品跟踪处理
6、 前期负责原材料、半成品、成品、稳定性考察样品的检验。负责物料供应商日常管理工作，参与物料供应商的质量审计和合格供应商目录的制定和更新
7、 审核检验记录，并录入检验台账
8、 上级安排的其他工作


任职要求:
1.大专以上学历，医疗器械、机械、电子等相关专业
2.熟悉IS013485质量管理体系，及相关国内和欧盟医疗器械法律法规
3.从事有源医疗器械质量管理工作二年以上、有内审员证书优先
4.工作认真踏实，品行端正，有较强的责任心和敬业精神
5.具有良好的沟通能力、文字表达能力和良好的亲和力
6. 3年以上质量同岗位工作经历，具有较强的沟通、理解和学习能力