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毒理科学家
1.5-2.5万
人 · 硕士 · 2年及以上工作经验 · 性别不限2024/10/21发布
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上海美悦生物科技发展有限公司

公司信息
武汉启瑞科技发展有限公司

民营/1000-5000人

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职位描述
职责描述:
1、负责公司在研项目委外的非临床毒理研究现场核查,制定合理的现场核查计划并及时反馈核查进展,撰写核查纪要,确保试验符合方案和GLP的要求;
2、负责在研项目非临床毒理试验数据汇总和报告审核,参与关键毒理学研究结论与专家的沟通交流;
3、熟悉国内外安全性评价法规或指南,参与非临床毒理试验方案设计;
4、协助定期更新毒理学指南和FDA申报材料案例;
5、参与更新转化医学研究中心安全性评价风险控制策略,完善委外毒理风险管控措施;
6、参与公司在研项目非临床毒理与CDE、FDA沟通交流材料的撰写、资料收集;
7、参与体内平台的毒理分享会,定期分享核查经验、毒理项目问题管理、突发情况处理经验等内容;
完成上级交办的其他工作。
任职要求:
◆硕士及以上,毒理学、药理学、基础医学等相关专业。
◆具有GLP实验室安全性评价经验,硕士2年以上工作经验。
技能技巧:
◆具备强烈的GLP和合规意识,熟知安全性评价的法规要求;
◆具有清晰的工作思路和良好的表达能力,能够在对外沟通中展示良好的企业形象;
◆具备较强责任心、执行力和良好的职业道德,具有较强项目IP保护意识;
◆认同公司文化,遵守相关规章制度,乐于分享。
适应出差:能够根据项目现场核查需求不定期出差。

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