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GLP质量主管/经理
1.2-2万
人 · 本科 · 3年及以上工作经验 · 性别不限2024/10/28发布
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上海微谱检测科技集团股份有限公司

公司信息
上海微谱检测科技集团股份有限公司

民营/1000-5000人

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职位描述
任职资格:
1. 分析化学/应用化学、药学、化学相关专业全日制本科及以上学历。
2. 至少3年及以上GLP实验室试验经验和质量保证工作经验。
3. 熟悉OECD 、GLP准则及《农药登记试验质量管理规范》。
4. 熟悉GLP质量管理体系的运行和维护。
5. 了解OECD 、GLP物理化学测试导则、CIPAC 方法、NY/T 1860 农药理化性质测定试验导则等相关行业标准。
6. 正直、原则性强,具备良好的发现质量问题的能力,具有较好的沟通和合作解决问题的能力。
7. 具备良好的英文口语及读写能力。

工作职责:
1. 基于当前质量体系的运行情况和GLP准则的要求,分析当前质量体系内运行的各类工作,比如包括但不限于以下工作内容,供应商、仪器材料试剂、档案、设施、组织和人员、试验项目、SOP、被试物和对照物的管理等的GLP遵循性风险。
2. 基于风险评估结果,制定检查计划,及时识别、发现、记录和报告存在的质量问题,确保质量体系的运行符合GLP的要求、有效、适用性,提出合理可实行的CAPA意见。
3. 跟进学习国内外GLP准则的发展动态,组织GLP准则及质量体系培训,提高人员的GLP意识。
4. 负责OECD 、GLP及农药登记试验单位资质的前期申请、临检和缺陷整改的组织工作。

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