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药品企业质量负责人
1-2万
人 · 本科 · 3年及以上工作经验 · 性别不限2024/10/22发布
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上海市金山区钱明西路501号

公司信息
上海阳光欧洲城投资发展集团有限公司

民营/150-500人

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职位描述
药品企业质量负责人(GSP批发企业) 或药品质量部门负责人 (批发企业质量经理)
主要职责:
1、负责GSP仓库的前期筹建工作,仓库体系建设、硬件建设布局等给出建议;
2、组织贯彻执行国家有天约品管埋的律、法规和行政规章;负责并加强公司的全面质量管理工作。
3、负责公司带领团队对GSP各类质量体系文件的起草及修订。
4、按公司内审规定,完成对各项质量管理制度的执行情况进行检查和考核。
5、负责指导并监督各环节的质量管理运行工作。
6、负责后续公司运行药品质量事故或质量查询、投诉的调查、处理及报告。
7、负责首营商品审核;
8、负责组织对供应商的质量评审。
9、协助开展质量管理的教育或培训。
10、建立健全药品质量档案,规范企业质量记录和凭证的管理。
11、负责质量不合格药品的审核,并对其处理过程实施监督。
12、负责质量信息的管理,保证信息的传递通畅、准确、及时。
13、负责对药品不良反应、负责假劣药品的报告;负责组织药品的召回工作。
14、负责指导设定计算机系统质量控制功能;负责操作权限的审核;
15、 熟悉TMS(运输)或WMS(仓储)系统,对相关人员进行培训和日常管理;
16、负责组织对温湿度监测设备定期进行校准或者检定。
17、负责组织企业风险评估。
任职资格:
1、应当具有大学本科以上学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历,在质量管理工作中具备正确判断和保障实施的能力;。
2、熟练掌握TMS,WMS系统软件的功能,实施细节,有过相关系统使用经验;
3、有医药相关流通领域工作经验 ;
4、有责任心,可以承受较大的工作压力。
5、具备良好的内部以及外部的沟通、组织和协调能力,具备较好的服务意识。
9、 服从安排,能遵守工作岗位相关的法规要求,认真执行岗位标准操作规程。

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