工作职责:
1. 组织、带领小组成员，协调资源并分配相应工作；负责为团队成员培训并提供技术指导，帮助解决分析技术难题；
2. 负责项目质量研究工作，包括起始物料、中间体和终产品的分析方法开发和优化、质量标准建立、对照品标化、稳定性研究等工作；
3. 负责内部与工艺研发人员、QC、QA、RA人员沟通协调，按照项目计划推进分析工作，及时解决项目分析技术难题；参与客户沟通，包括但不限于项目进展情况及技术讨论；
4. 负责项目实验记录及各类研发分析文件的审核，确保数据准确可靠；
5. 参与实验室日常管理，包括但不限于部门组织流程优化项目、仪器管理、实验室6S管理，实验室EHS管理等。
任职资格:
1. 分析化学、药物分析、药学、化学等相关专业本科及以上学历；
2. 本科5年以上、硕士3年以上制药行业相关工作经验，1年以上团队管理经验，有小分子创新药质量研究经验者优先；
3. 熟悉CMC相关的法规和要求，如ICH指导原则；FDA、NMPA等指导原则；
4. 有较丰富的方法开发经验，如HPLC、GC、LC-MS、 GC-MS等方法开发；并熟悉各类分析技术手段；
5. 良好的英文读写能力，能阅读相关专业英文文献，书写英文报告；英文口语熟练者优先。