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肺癌中央医学经理
2-2.4万
人 · 硕士 · 5年及以上工作经验 · 性别不限2024/11/04发布
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信达生物科技有限公司

公司信息
信达生物制药(苏州)有限公司

已上市/5000-10000人

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职位描述
岗位目的:
根据公司年度发展战略,制定产品相关的医学策略、上市后临床研究以及医学教育相关工作,以达到公司产品的医学相关支持目的
主要工作职责:
1、医学策略制定
负责制定产品医学策略和高效执行(上市后&未上市新产品),并为市场部产品策略制定提供医学见解
和注册和研发团队紧密合作,支持公司新产品/新适应症研发策略的制定,包括提供未被满足医学需求的评估分析以及产品价值定位等信息
评估上市后产品数据产生的需求并制定产品上市后数据产生/发表计划
负责上市后临床研究或者其他类型数据产生的医学/科学部分,包括研究方案,医学监察,研究报告和结果的发表
2、学术支持
支持研究者发起临床研究的开展和实施,参与项目评估以及相关文件的审核
制定医学沟通计划,准备医学教育资料并组织医学教育活动及专家咨询会
建立和重要客户良好的学术合作,并收集关键专家对领域/产品的医学洞见,以帮助产品医学策略的制定和优化
任职资格:
1、硕士及以上学历,医学相关专业
2、熟悉肿瘤领域的专业知识,希望有EGFR TKI相关经验
3、熟悉ICH-GCP、国内外临床研究发展与现状和相关的法律、法规,4、具备较强的研究设计、方案撰写、数据分析和文章撰写能力;掌握药物临床开发相关的业务流程和法规要求
5、2年以上医药公司医学部经验或临床医生经历,有海外、外企工作经历者优先;设计、执行过多中心的临床试验项目者优先
6、良好的中英文书写能力、口头沟通能力
7、熟悉各种文献检索平台,能独立检索工作所需相关资料
8、有较强的策略思维能力、有良好的沟通、组织和协调能力、较强的团队合作精神、工作态度积极认真,乐观,有较强的抗压能力

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