职位描述:1、负责新产品市场准入要求的分析,准确规划认证路径;2、负责产品送检工作,编写和整理产品送检资料,与检测机构和研发做好沟通协调性工作;3、负责与注册相关的其它各类验证工作(如使用期限、包装运输等),获取相关的验证报告;4、负责编写和整理完成的注册资料,并进行提交和跟踪,及时完成整改工作;5、及时收集、整理、学习、掌握与产品注册、产品标准等有关的最新法律法规、相关政策及实操案例,及时在公司内部进行传达和相关培训。任职资格:1、本科及以上学历,专业不限;2、具备三类心血管类NMPA注册经验优先;3、熟悉医疗器械行业相关的国家和行业法律法规;4、良好的学习、沟通、协调、组织能力;5、有三年以上相关工作经验者优先。