职责描述:1、负责建立和优化不同介质纯化工艺、分析实验方法并完善实验分析体系。 3、制定、分解纯化工作目标与工作计划,并组织实施。 4、组织开展产品纯化的研究实验工作,解决研发难点,确立纯化方案,负责实验方案和报告的确立。 5、撰写工艺流程开发相关的申报资料;6、负责建立部门考核的制度并执行;7、组织制定、修订、审核各操作规程及管理规程8、负责下属的培训和管理9、负责项目进展及撰写方案、报告等。任职要求:1、硕士及以上学历,生化、分子生物学等相关专业;2、7年以上小分子 生物发酵类分离纯化分析的开发经验;熟悉各种纯化系统(如AKTA)及纯化工艺流程,具有独立进行工艺开发的经验;3、了解生物制品下游工艺开发流程及法规要求,有完整的工艺开发经验;4、实验技术能力较强,学习能力强,工作责任心强。5、掌握生物药研发、生产等相关技术指南,熟悉CMC、中国药品监管、注册相关法规、申报流程及实验报告撰写者优先考虑; 6、有规模化提取纯化表达生产及分析者优先。