1、参与评审项目设计开发文档和风险管理文档，确保文档输出满足法规要求；
2、对新建立的测试方法进行验证，编制原材料、过程、成品检验作业指导书，并培训QC；
3、参与研发设计评价、设计验证等工作，确保验证的有效性；
4、跟踪产品设计定型后的重要缺陷处理，确保重要问题得到关闭；
5、参与管理研发阶段设计变更，确保变更管理活动按照法规和公司流程开展；
6、建立、维护和持续改进公司质量管理体系，保证体系的有效运作；
7、负责其他与质量相关的工作，及领导安排的其他事宜。
任职资格：
1、本科及以上学历，医疗器械、电气等相关专业优先；
2、熟悉IEC60601/GB9706/YY0505等医用电气设备相关标准；
3、了解ISO13485质量管理体系及医疗器械相关法律法规；
4、从事5年以上医疗器械行业研发品质，有体系考核和迎审经验工作者优先；
5、 有Ⅲ类有源医疗器械产品设计、开发经验者优先；
6、 具有良好的组织协调能力、有责任心和团队意识。