岗位职责：
1.负责公司产品全生命周期的质量保证、质量目标策划、质量风险管理、设计变更管理、测试方案的策划等工作；
2.负责建立产品设计验证，编制产品设计验证（货架有效期、模拟运输等），协助相关设计变更验证方案和报告；
3.负责产品配件测试验证方案的策划、实施；
4.负责产品风险管理策划，风险管理质量管理计划、风险管理报告等相关文件输出；
5.完成上级领导交代的其他工作。
任职要求：
1.本科学历以上，医疗器械、生物医药、高分子材料等相关专业，、；
2.至少三年以上医疗器械制造行业质量管理或质量控制经验，熟悉产品全生命周期风险质量管理活动者优先；
3.熟悉ISO13485、ISO14971、GB42061、ASTM D4169、ASTM F1980等质量管理体系标准及医疗器械相关法规标准；
4.良好的逻辑思维能力和文字表达能力。