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验证工程师
1-1.8万·14薪
人 · 本科 · 3-6年工作经验 · 性别不限2024/11/20发布
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城北路1355号A幢613室

公司信息
上海以心医疗器械有限公司

外资(非欧美)/50-150人

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职位描述
职位内容:
1 物料的清洗烘干验证,及清洗、烘干生产作业指导书和相关记录表单文件的输出、修订、升版;
2 产品封口包装验证,及封口包装作业指导书和相关记录表单文件的输出、修订、升版;
3 产品灭菌再确认验证的计划制定,及验证工作的实施;
4 产品生产过程中,半成品暂存期限的验证(包括物料清洗后暂存期限、瓣膜生产后暂存期限、输送系统生产后暂存期限、瓣膜系统生产包装后灭菌前的暂存期限等);
5 产品生产组装过程中,半成品生产现场暂放方式及暂放期限的验证(空调关闭后的暂放);
6 洁净室作业,手消毒验证;传递窗净化消毒验证;清场作业,桌面、工位器具等消毒验证等。

岗位要求:
本科学历以上,机械或材料学相关经验;
医疗行业验证经验;
了解精益生产基础、能进行简单工装夹具设计、能使用3D/2D绘图软件、会使用Minitab;

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