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项目管理高级专员
1.5-2万·14薪
人 · 硕士 · 2年及以上工作经验 · 性别不限2024/12/05发布
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上海迈晋生物医药科技有限公司

公司信息
上海拓界生物医药科技有限公司

已上市

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职位描述
83 岗位职责:

一、项目管理

主要负责公司CMC项目在准备、执行、变更及收尾等过程中的协调及沟通,确保项目能顺利高效的推进,包括但不限于以下工作:
1. 组织召开各类项目会,准备会前材料及会后会议纪要撰写,对重点问题进行跟踪和预警。
2. 组织协调公司内部各部门及外部合作方的跨部门沟通及合作,做好信息沟通。
3. 制定项目进度计划,跟进项目里程碑和进度,协调解决项目进程中出现的相关问题。
4. 撰写、修订及管理项目管理相关文件,如项目进展汇报、会议纪要、项目委托服务合同等。
5. 完成其他根据公司需要委派的日常工作。

二、样品管理
主要负责公司CMC项目在推进过程中各类外部样品需求的管理,包括但不限于以下工作:
1. 管理早研、临床前、临床等各相关方的样品需求,协调内部及外部资源保证样品的合理供应。
2. 协同各相关方制定样品生产、检测及供样的计划并持续跟进,协调解决项目进程中出现的相关问题。
3. 与QA积极协调配合,做到样品外发及接收过程中满足GMP、GLP或GCP对样品的合规性要求(研发样品除外)。
4. 撰写、修订及管理样品管理文件,做好样品交接记录、信息收集及文件归档等工作。
5. 支持项目管理部物流事宜,包括但不限于物流预约、跟踪及冷链数据收集和归档,报关清关等。

83 任职资格
1、教育背景:
1)硕士研究生及以上学历;
2)药学、生物学或医药等相关专业优先。

2、经验要求:
1)有2年及以上药物研发/CMC/项目管理经验优先,了解生物医药CMC开发流程;
2)了解、熟悉GMP体系要求和相关药品注册申报法规及流程者优先;

3、知识与技能要求:
有良好的英语听、说、读、写能力优先。

4、能力要求:
1)具有较强的协调能力、执行力、学习能力及团队合作精神
2)熟练使用Excel、Word等办公软件。

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