工作职责:
1、负责调研、选择、提供试验中心和研究者相关信息；
2、确保临床试验严格按照研究方案、GCP 及相关法规执行；
3、对所负责的研究中心进行全面管理，严格按照 GCP、SOP、试验方案和相关法律法规，并在项目计划时限内按时完成研究中心的选择、启动、常规监查和中心关闭等工作；
4、协助临床试验的顺利开展，协助完成受试者筛选、入组、手术植入及随访等工作；
5、负责试验器械全过程管理、物资管理、中心文档管理等工作；
6、按照项目监查计划及时完成高质量的研究中心访视报告，制定整改计划，并按时完成整改计划中的工作；
7、通过对原始数据的核查及对病例报告表的管理来保证数据的真实性、准确性及完整性；
8、协助研究中心进行 AE/SAE/PD 的报告，并跟踪随访；
9、负责项目相关文件及信息的收集、整理，配合 CTA 完成归档和维护；
10、根据部门工作需要，完成其他上级交办的工作。

任职资格:
1、本科及以上学历，2年以上CRA项目经验，护士背景优先考虑（手术室、急诊室）；
2、熟练掌握 Word、Excel、Power Point、Office 等办公软件；
3、具有良好的表达、沟通及协调能力，能够和患者及其家属保持良好的沟通交流；
4、有较强的自主学习意识及能力；
5、出差强度较大，具备较强的抗压能力；
6、具有较强的独立工作能力和团队合作精神。