主要职责 / Major responsibilities:

1.负责产品的测试相关工作，包括需求梳理，测试计划编制，测试案例编制，测试环境搭建，实施测试，撰写测试报告；
2.负责测试方案的设计，以及具体设计，搭建测试环境；
3.参与产品研发过程中的质量管理体系的推行；
4.负责缺陷管理系统的搭建和管理，负责缺陷的追踪；
5.参与产品需求的梳理，产品标准或技术要求的的制定；
6.根据要求编写和梳理研发相关的注册文件；


任职资格 / Quanlifications:
1.理工学科背景，至少本科学历；
2.8年以上工作经历，必须有二类三类有源医疗器械产品测试经历；
3.必须有缺陷管理的实际操作经验，有使用任何一类缺陷管理工具的实际经验；
4.优先考虑对质量管理体系熟悉的；
5.优先考虑对法规熟悉的；