岗位职责:1.负责方案中统计学支持和统计方法确定,不限于试验设计、样本量及检验效能计算、随机化与盲法、比较方法、假设检验等。2.负责统计分析计划(SAP)的编制及统计分析建模。3.负责aCRF的编制,SDTM及ADaM的文档编制工作。4.负责项目的数据审核,参与数据审核会议,并提供统计分析意见。5.负责依据统计分析结果(TFL等)质控,并撰写统计分析报告(SAR)。6.负责项目统计分析文档的管理和递交,并符合监管要求。7.负责支持其他部门及外部的统计相关工作。8.完成上级领导交办的其他工作。二、任职要求:1、学历要求:统计学、流行病学相关专业,硕士研究生及以上学历。2、经验要求:至少参与或完成3个研究产品的统计分析过程,至少完成2个治疗领域的SAP和SAR撰写,拥有丰富的SAS软件SDTM、ADaM编程经验。3、能力要求:(1)熟悉国内外临床试验相关法规与指导原则,生物统计相关法律法规。(2)具备良好的沟通协调能力、分析和解决问题能力。(3)具有较强的学习能力、抗压和执行能力。(4)由SAS Programmer晋升到统计师优先。