工作内容：
负责对制药企业的EMS（环境监测系统）和PMS（粒子监测系统）系统进行验证，确保系统符合相关法规和标准，并验证系统数据和报告的准确性和完整性。
主要职责：
- 熟悉制药企业和制药行业的相关法规和标准，如Annex1（2022）、21 CFR（美国食品法规）、ISO14644和ISO14698等，并了解验证流程和方法；
- 验证EMS和PMS系统的功能，包括系统的设置、流程、数据输入等，并确保系统符合相关标准；
- 验证EMS和PMS系统的数据和报告的准确性和完整性，并确保其符合相关标准；
- 参与撰写验证报告，记录验证过程和结果，并提出建议和改进；
- 协助培训用户，确保他们熟悉EMS和PMS系统的使用，并了解验证的目的和流程；
- 对系统进行持续的验证和确认，确保其保持相关性和可靠性。
职位要求：
- 本科或以上学历，计算机、软件工程、或相关专业；
- 制药企业工作经验者优先，有EMS和PMS系统验证相关经验优先；
- 熟悉制药企业和制药行业的相关法规和标准，了解验证流程和方法；
- 具备良好的沟通能力和团队合作精神，能够与制药企业相关的人员合作；
- 具备良好的英语读写能力，能够阅读和理解相关技术文档和法规。