职责:1.负责质子治疗图像引导系统(CT)相关的软硬件系统设计、系统需求、系统架构和系统接口管理,相关文档编制和评审;2.负责图像引导系统相关的系统风险识别和追踪;进行系统风险分析,识别、评估和控制潜在风险,并制定相应的风险缓解措施。3.负责各层级系统需求的追溯和需求到验证的追溯;参与系统集成、测试和验证,确保系统性能和安全性符合预期。4.负责本系统中医疗器械软件法规符合性相关的设计和开发工作;5.负责与图像引导系统相关的设计评审;6.与跨职能团队(包括软件工程师、硬件工程师、临床专家等)紧密合作,确保系统满足临床需求和法规要求。7.制定并维护系统需求规格说明书(SRS)、系统架构设计文档、接口控制文档(ICD)等。8.跟踪行业***发展,并将其应用于系统设计和开发中。岗位要求:1.理工科本科以上学历,物理,计算机,通信,医疗,生物医学工程等优先考虑2.英语四级以上,听说读写,熟练使用;3.5年以上医疗或其他大型设备研发工作经历;4.具备扎实的软件工程基础,熟悉软件需求分析、架构设计、接口定义和风险管理。5.良好的沟通能力和团队合作精神,能够与不同背景的团队成员有效沟通。6.具备较强的学习能力和解决问题的能力,能够独立思考和解决问题。优先考虑:1.有放射治疗设备图像引导系统开发经验。2.熟悉DICOM、HL7等医疗数据交换标准。3.熟悉医疗设备软件开发流程和相关法规标准(如IEC62304、IEC60601-1等)4.熟悉医疗器械相关标准和质量体系法规。