1.临床试验方案：负责制作、修订临床试验方案
根据临床项目的需求，与临床医学专家、监管机构审评专家进行临床方案设计相关的沟通；
方案包括且不限于：适应症的选择、临床研究设计、临床研究所需文件（试验方案、总结报告）、药物评审机构医学咨询文件的撰写和审阅等。
2.临床医学工作执行
临床试验医学核查
包括且不限于：部门内外部的专业知识沟通及培训、制定医学核查计划（入排标准审核、方案违背的审核、数据库的医学审核等）。
医学沟通和问题解决：在临床试验中，与临床研究者和GCMA各职能团队沟通，解决项目中医学相关的问题。
医学支持：配合其他部门提供医学专业建议；准备医学相关注册申报材料。
任职资格
1.教育背景：博士及以上学历,临床医学相关专业
2.工作年限：有3年以上临床或者制药企业的工作经验
3.经验要求：熟悉临床医学和临床试验操作流程的相关知识
4.技能和能力要求：有良好的英语读写、文献检索及翻译能力； 有医学文件撰写能力;熟练使用Office办公软件：Word/Excel/PPT。
5.其他要求：能负担一定频率的出差（约10%工作时间）