工作职责:
1、协助部门负责人对公司质量管理体系的策划、建立、推行、监督工作，包括但不限于组织起草/修订公司质量管理的各项规章制度、工艺规程、质量标准；及体系内所有文件进行形式审核、管理、整理和汇总；
2、负责审计工作，包括对各类物料的供应商进行质量审计及工厂GMP内审计划及组织实施并形成内审报告；
3、组织对变更、偏差、OOS/OOT、发运、投诉、召回、退货等质量管理工作，组织人员对产品质量问题进行调查、分析，提出纠正预防措施，并对其实施过程、效果进行跟踪确认；
4、制定公司级培训，组织公司培训/讲师管理/培训资料和档案管理及培训年度总结工作。
5、其他上级交办的任务。
任职资格:
1、学历：本科及以上学历或者中级以上专业技术职称或者执业药师资格。
2、专业：药学或者相关专业背景
3、工作经验
（1）三年以上生物制药行业工作经验，两年以上从事药品生产和质量管理的实践经验；
（2）熟悉药品质量管理相关法律法规和规章制度。
（3）经历过国家、省市药品监督管理部门检查；
（4）有药品研发与项目管理、MAH质量管理体系建设与MAH质量管理工作经验者优先。
4、英文听说读写流利，可作为工作语言，优秀者薪资可进一步沟通（优先考虑）